Moçambique. Manual de biossegurança e bioprotecção do instituto nacional de saúde / Biosafety and bioprotection manual of the national institute of health

Ao efectuarmos a revisão deste manual pretendemos apresentar uma nova dinâmica sobre os principais conceitos relativos a Biossegurança e Bioprotecção, suas interfaces essenciais e permitir que esses conhecimentos teóricos se desdobrem em acções práticas no dia-a-dia dos funcionários e colaboradores do e no INS, das re presentações locais, bem como da Rede de Laboratórios de Saúde Pública Humana do Sistema Nacional de Saúde (SNS). Nesta 2ª edição do manual iremos aprimorar os conceitos sobre Biossegurança, Bioprotecção, Biorisco e outros perigos que podem ocorrer em laboratórios, avaliação de riscos, níveis de biossegurança laboratorial, medidas de protecção individual e colectivas classifica das em barreiras primárias e secundárias, de controlo administrativos e de engenharia, adopção de boas práticas microbiológicas e de pro cedimentos (BPMP), medidas de precaução aceites universalmente e promoção da cultura do comportamento organizacional, iniciativas que induzam a manipulação segura de agentes e doenças emergentes e re-emergentes de carácter epidémico, endémico ou pandémico rumo a manutenção da segurança global em saúde…

Centro de estética y control de peso corporal: norma técnica No. 010-2019­DRACES / Center for aesthetics and body weight control: technical standard No. 010-2019 ­ DRACES

DRACES [Departamento de Regulación, Acreditación y Control de Establecimientos de Salud] Este documento tiene como objeto "la Regulación, Autorización y Control de los Centros de Estética y Control de Peso Corporal, en concordancia con el Reglamento para la Regulación, Autorización, Acreditación y Control de Establecimientos de Atención para la Salud, Acuerdo Gubernativo No. 376-2007." Es de carácter obligatorio, por lo que se aplica tanto a centros privados, sociales y/o públicos. Contiene además, las definiciones de los conceptos relacionados al tema principal, además de la infraestructura que deberá tener cada centro, incluidos el equipo y recurso humano y técnico. Especialmente relevante es la descripción de conceptos del equipo técnico que es utilizado en este tipo de centros, así como las terapias que suelen brindarse. Contiene además, sección de desechos bioinfecciosos no punzo-cortantes y otros más, propios del trabajo de estos centros. Así como "Condiciones de Bioseguridad".

Evaluación del riesgo biológico en laboratorios de Control de la Calidad del Instituto Finlay / Evaluation of biological risk in quality control laboratories of the Finlay Institute

El Instituto Finlay dedicado a producir vacunas empleando agentes biológicos, durante años, viene capacitando al personal de las áreas que presentan mayor potencial de riesgos, dada la importancia de proteger a sus trabajadores, instalaciones, equipos y producciones. Por ello se comenzaron a realizar evaluaciones de riesgos según métodos empleados por otros países, como España. Este trabajo tuvo como objetivo principal evaluar el riesgo biológico en laboratorios de Control de la Calidad, tales como el laboratorio de Bacteriología y el laboratorio de Pruebas Biológicas. Otros objetivos fueron, analizar la aplicación de la legislación nacional vigente de Bioseguridad y proponer un programa de acciones. El estudio se realizó en el último trimestre del año 2011 y primer semestre del año 2012. Se utilizaron como instrumentos de calidad, el método de la observación, listas de chequeo, entrevistas, tormentas de ideas y análisis documental. Los resultados mostraron que: ambos laboratorios cumplieron la legislación vigente de Bioseguridad, se identificaron los factores de riesgos más frecuentes, de ellos los de mayor nivel de riesgo y se obtuvo un programa de acciones correctivas encaminado a la solución de problemas detectados. Se demostró la posibilidad de la aplicación de un método cuantitativo, escogido para evaluar el riesgo y la implementación del programa de acciones correctivas con resultados satisfactorios(AU)

The Finlay Institute, dedicated to producing vaccines using biological agents, has for years been training personnel in the areas with the greatest risk potential, given the importance of protecting its workers, facilities, equipment and production. Therefore, risk assessments were started according to methods used by other countries, such as Spain. The main objective of this work was to evaluate the biological risk in Quality Control laboratories, such as the Bacteriology laboratory and the Biological Testing laboratory. Other objectives were to analyze the application of the current national Biosecurity legislation and propose a program of actions. The study was conducted in the last quarter of 2011 and the first semester of 2012. The observation method, checklists, interviews, storms of ideas and documentary analysis were used as quality instruments. The results showed that: both laboratories complied with the current Biosafety legislation, the most frequent risk factors were identified, including those with the highest level of risk and a program of corrective actions aimed at solving problems detected was obtained. The possibility of the application of a quantitative method, chosen to evaluate the risk and the implementation of the program of corrective actions with satisfactory results was demonstrated(AU)

Temas de Bioética e de Biossegurança para uso de professores da educação secundária na preparação da autonomia de jovens entre 12 e 17 anos / Bioética y Bioseguridad para uso de profesores de la educación secundaria en la promoción de la autonomía de jóvenes entre 12 y 17 años / Bioethics and biosafety issues for the use of teachers in secondary education in the preparation of the autonomy of young people between 12 and 17 years / Bioètica i bioseguretat per a ús de professors d'educació secundària en la promoció de l'autonomia de joves entre 12 i 17 anys

A educação é crucial para a alocação da liberdade de decisão e autonomia, que possibilita a real dignidade aos indivíduos. A compreensão dos avanços científico-tecnológicos favorece a redução das desigualdades sócio-político-econômicas e culturais na população. Este artigo propõe temas para a abordagem dos professores sobre bioética e biossegurança no ensino secundário. Os professores podem escolher e adaptar temas, de acordo com as indicações institucionais, sua experiência e percepção, considerando o tempo, as idades, as características regionais e a realidade dos alunos

En los últimos años, el consentimiento informado del paciente ha asumido un papel tan importante en la relación médico-paciente, que ha cambiado el sistema de responsabilidad penal del médico en caso de intervención sin consentimiento, incluso en casos con resultados exitosos. También ha habido propuestas legislativas para introducir el delito de intervención médica arbitraria, pareciendo muy difícil encontrar una solución a este conflicto. En la actualidad, el Parlamento italiano examina una propuesta de ley sobre voluntades anticipadas, centradas en el consentimiento del paciente, que pueden no prestarse, o revocarse después de haberse dado, también para tratamientos como la nutrición y la hidratación artificial, eximiendo de toda responsabilidad civil y penal al médico. Es evidente que tal énfasis en el consentimiento informado, que involucra con tal fuerza al paciente en su tratamiento, está tomando un camino peligroso que puede vaciar por completo la alianza terapéutica médico-paciente que se juega en el campo de la atención médica

In recent years, informed consent of the patient has assumed such an important role in the physician-patient relationship that it has changed the system of criminal liability of the physician in case of intervention without consent, even in cases with successful results. There have also been legislative proposals to introduce the crime of arbitrary medical intervention, making it difficult to find a solution to this conflict. At present, the Italian Parliament is examining a draft bill on advanced directives, focusing on patient consent, which may not be given, or may be revoked after they have been given, also for treatments such as artificial nutrition and hydration, exempting the doctor from all civil and criminal liability. It is evident that such an emphasis on informed consent, which involves the patient in his treatment, is taking a dangerous path that can completely empty the doctor-patient therapeutic alliance played out in the field of medical care

L'educació és fonamental per a la llibertat i l'autonomia, que donen dignitat a les persones. La comprensió dels avanços científics i tecnològics afavoreix la reducció de les desigualtats socioculturals i políticoeconòmiques entre els ciutadans d'una població. En aquest article es proposen exemples de temes de bioètica i de bioseguretat per a ús de docents a l'escola. Els mestres poden adaptar els temes transversalment segons les exigències institucionals, la seva experiència i percepció, considerant les edats, temps, característiques regionals i realitats dels seus alumnes

Wheat Blast: Past, Present, and Future.

The devastating wheat blast disease first emerged in Brazil in 1985. The disease was restricted to South America until 2016, when a series of grain imports from Brazil led to a wheat blast outbreak in Bangladesh. Wheat blast is caused by Pyricularia graminis-tritici ( Pygt), a species genetically distinct from the Pyricularia oryzae species that causes rice blast. Pygt has high genetic and phenotypic diversity and a broad host range that enables it to move back and forth between wheat and other grass hosts. Recombination is thought to occur mainly on the other grass hosts, giving rise to the highly diverse Pygt population observed in wheat fields. This review brings together past and current knowledge about the history, etiology, epidemiology, physiology, and genetics of wheat blast and discusses the future need for integrated management strategies. The most urgent current need is to strengthen quarantine and biosafety regulations to avoid additional spread of the pathogen to disease-free countries. International breeding efforts will be needed to develop wheat varieties with more durable resistance.

A Plea for the Renewal of the ISBR.

The recent meeting of the International Society for Biosafety Research (ISBR) focused on so-called genetically modified organisms. For decades, in most regulatory frameworks, recombinant DNA-modified organisms have been the wrong focus of unbalanced agri-food regulations. The ISBR should instead adopt a scientifically defensible and truly risk-based perspective, abandoning a misleading pseudo-category.

Characterization of Departures from Regulatory Requirements Identified During Inspections Conducted by the US Federal Select Agent Program, 2014-15.

We studied departures from regulatory requirements identified on US Federal Select Agent Program (FSAP) inspections to increase transparency regarding biosafety and security risk at FSAP-regulated entities and identify areas for programmatic improvement. Regulatory departures from inspections led by Centers for Disease Control and Prevention inspectors during 2014-15 were grouped into "biosafety," "security," and "other" observation categories and assigned a risk level and score reflecting perceived severity. The resulting 2,267 biosafety (n = 1,153) and security (n = 1,114) observations from 296 inspections were analyzed by frequency and risk across entity and inspection characteristics. The greatest proportion of biosafety observations involved equipment and facilities (28%), and the greatest proportion of security observations involved access restrictions (33%). The greatest proportion of higher-risk observations for biosafety were containment issues and for security were inventory discrepancies. Commercial entities had the highest median cumulative risk score per inspection (17), followed by private (13), academic (10), federal government (10), and nonfederal government (8). Maximum containment (BSL-4) inspections had higher median biosafety risk per inspection (13) than other inspections (5) and lower security risk (0 vs 4). Unannounced inspections had proportionally more upper risk level observations than announced (biosafety, 21% vs 12%; security, 18% vs 7%). Possessors of select agents had higher median biosafety risk per inspection (6) than nonpossessors (4) and more upper risk level security observations (10% vs 0%). Programmatic changes to balance resources according to entity risk may strengthen FSAP oversight. Varying inspection methods by select agent possession and entity type, and conducting more unannounced inspections, may be beneficial.

Certification & validation of biosafety level-2 & biosafety level-3 laboratories in Indian settings & common issues.

With increasing awareness regarding biorisk management worldwide, many biosafety laboratories are being setup in India. It is important for the facility users, project managers and the executing agencies to understand the process of validation and certification of such biosafety laboratories. There are some international guidelines available, but there are no national guidelines or reference standards available in India on certification and validation of biosafety laboratories. There is no accredited government/private agency available in India to undertake validation and certification of biosafety laboratories. Therefore, the reliance is mostly on indigenous experience, talent and expertise available, which is in short supply. This article elucidates the process of certification and validation of biosafety laboratories in a concise manner for the understanding of the concerned users and suggests the important parameters and criteria that should be considered and addressed during the laboratory certification and validation process.

Abordando la problemática de las armas biológicas en el siglo XXI: el papel de una red de prevención 2.0 / No disponible

El uso estratégico de la enfermedad en la guerra ha demostrado ser una amenaza para la humanidad desde hace mucho tiempo; sin embargo, la naturaleza cambiante tanto de la ciencia como de Ia seguridad tiene, al combinarse, el potencial idóneo para estimular la adopción de nuevas (y clásicas) armas biológicas. Este breve artículo se inicia con la descripcion de algunos de estos cambios antes de considerar los medios y las medidas establecidas para hacer frente al desafío de las armas biológicas. Posteriormente, se procederá a delinear una red de prevención 2.0, compuesta por hebras que se refuerzan mutuamente, con la que se pretende formar un marco para un enfoque más holistico que sirva para hacer frente al desafío de las armas biológicas en el siglo XXI (AU)

The strategic use of disease in Warfare has long proven a menace to humankind; however, the changing nature of both science and security has the potential to encourage the assimilation of new (and old) biological weapons. This short article begins by outlining some of these changes before considering the means and measures in place to deal with the challenge of biological weapons. It proceeds to outline a Web of Prevention 2.0, comprised of mutually reinforcing strands that are intended to form a framework for a more holistic approach to dealing with the challenge of biological Weapons around the globe ln the 21st century (AU)

Seguridad en el laboratorio de Microbiología Clínica / Safety in the Microbiology laboratory

La actividad de un laboratorio de Microbiología origina riesgos de distinto tipo, especialmente biológicos, que pueden afectar a la salud de sus trabajadores, de los visitantes y a la comunidad. Los exámenes de salud (vigilancia y prevención), la concienciación individual de autoprotección, la identificación de los peligros y la evaluación del riesgo, la adopción de medidas de contención apropiadas y el empleo de técnicas microbiológicas escrupulosas permiten hacer del laboratorio un lugar seguro, como así demuestran las estadísticas de accidentes o de infecciones contraídas en el laboratorio. Formación e información son las herramientas clave para elaborar un plan de seguridad completo para el laboratorio. En este artículo se revisan los fundamentos teóricos y los conceptos básicos de la seguridad, incluyendo normativas legales. Además se elaboran directrices de tipo práctico para que cada laboratorio planifique su propia seguridad en función de sus características y de su idiosincrasia

The normal activity in the laboratory of microbiology poses different risks - mainly biological - that can affect the health of their workers, visitors and the community. Routine health examinations (surveillance and prevention), individual awareness of self-protection, hazard identification and risk assessment of laboratory procedures, the adoption of appropriate containment measures, and the use of conscientious microbiological techniques allow laboratory to be a safe place, as records of laboratory-acquired infections and accidents show. Training and information are the cornerstones for designing a comprehensive safety plan for the laboratory. In this article, the basic concepts and the theoretical background on laboratory safety are reviewed, including the main legal regulations. Moreover, practical guidelines are presented for each laboratory to design its own safety plan according its own particular characteristics

Synthetic biology and biosecurity

This article discusses the conflict fields and legal questions of synthetic biology, esp. concerning biosecurity. A respective jurisprudential discussion has not taken place yet in Germany apart trom few statements and recommendations. But in Germany, Europe and the USA, it is generally accepted that a broad discussion is necessary. This is esp. true for the question of biosecurity and the possible dangers arising from Synthetic Biology (AU)

Este artículo aborda las campos de conflicto y las cuestiones legales de la biología sintética, especialmente lo relativo a la bioseguridad. La pertinente discusión jurisprudencial no ha tenido lugar aún en Alemania, al margen de algunas declaraciones y recomendaciones. Pero en Alemania, en Europa y en los Estados Unidos, es generalmente aceptada la necesidad de un debate respecto de este asunto. Esto es especialmente válido para la cuestión de la bioseguridad y de los posibles peligros derivados de la biología sintética (AU)

Estudiantes de enfermería. Prevención de riesgos biológicos / Updated review on the prevention of biological hazards in the nursing students

Si la realización de las prácticas es algo importante en todas las titulaciones, en Enfermería resulta fundamental y tiene un gran impacto educativo. Durante este período los alumnos, además de poner en práctica los conocimientos teóricos, toman contacto con la realidad, donde se exponen a una serie de peligros inherentes a dicha profesión. A este hecho hay que añadir varios factores que agravan la situación: la inexperiencia como profesionales, la aparición de cierto grado de estrés provocado por las situaciones variables y de incertidumbre que los rodean, y la no contemplación de este colectivo por parte de la Ley de Prevención de Riesgos Laborales. Todo ello hace al alumnado más vulnerable frente a los riesgos(AU)

If the carrying out a practices is something extremely important in all degree studies, in the case of nursing this is something even more fundamental and of great educational impact. During that period, students not only put their knowledge and theory into practice, they get in touch with reality and they also expose themselves to a series of risks inherent to our profession. In addition to that, one has to take into account the appearance of various factors that aggravate their susceptibility; their inexperience as professionals, their exposure to some degree of stress due to the variable conditions and uncertainties in their environment, the lack of coverage under the PRL law, makes this group more vulnerable to the risks(AU)

Investigaciones con células troncales embrionarias en Brasil y la (In) constitucionalidad del artículo 5º de la Ley de Bioseguridad (Parte II) / No disponible

No disponible

The previous risk treatment of the transgenic crops in the Brazilian biosafety regulatory system

El propósito del presente artículo es explicar cómo se llevó a cabo se llevó a cabo el previo tratamiento del riesgo por lo que respecta a los “organismos modificados genéticamente” (OMGs) en la estructura de bioseguridad brasileña. En este sentido, este trabajo posee como principal objetivo presentar los aspectos legales relativos a proyectos y actividades realizadas con OMGs. Además, tal exposición será complementada con observaciones concernientes a los más importantes conceptos teóricos que circundan el tema de la bioseguridad (AU)

The goal of the present article is to explain how the previous treatment of risk concerning “genetically modified organisms” (GMOS) took place in the Brazilian biosafety framework. In this sense, this work has as main target to present the legal aspects regarding projects and activities with GMOSs. Moreover, the explanation will be enlightened with observations regarding the most important theoretical concepts (AU)